一、认证对象
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体 系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
二、实施好处
1.竞争优势
ISO 9001 应当由最高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。
2.改进企业绩效
ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
3.吸引投资
ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
4.节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
5.精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
6.鼓励内部沟通
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。
7.提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
三、审核程序
1.首次会议：主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。
2.审核过程：查看文件和记录、现场确认及员工访谈和管理者访谈。
3.末次会议：总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》，以及公布审核结果，并与被审核方确认。
四、认证的条件
iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立 质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下 工作：
1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划；
2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构；
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.iso9001要求送审质量保证手册；
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作；
6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息；
7.iso9001要求对不符合项组织整改；
8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书；
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
五、认证流程
ISO9001认证分为初次认证、年度监督检查和再认证等，具体如下：
（一）初次认证
1.企业将填写好的《 ISO9001认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证机构。认证机构收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理 通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免 因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与认证机构签订合同。
2.认证机构收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3.现场检查按ISO9001:2008标准的要求进行，审核前通知企业审核的日期和时间。审核时审核组召开首次会议和末次会议。
4.审核组根据企业申请材料、现场检查情况、撰写审核报告，提交技术委员会审查。
5.认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，认证中心总经理批准。
6.认证中心向认证合格企业颁发ISO9001:2008质量管理体系认证证书，组织公告和宣传。
7.获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
8.年度监督审核每年一次。
（二）年度监督检查
1.认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2.现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3.检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4.年度监督检查每年一次。
（三）复评认证
3年到期的企业，应重新填写《 ISO9001认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
六、申报材料
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:
1.公司的营业执照;
2.组织机构代码证;
3.许可证(有要求时);
4.产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料:
1.管理手册;
2.程序文件;
3.内审资料;
4.管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单;
5.第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录.
七、证书有效期:
一般，ISO9001证书有效期为3年,但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；
监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；
有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；
ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查
